Über uns

vivo Science ist Ihr GLP/GMP zertifiziertes Auftragsforschungslabor für das Gebiet der Immunologie und damit verbundenen Sicherheitsstudien. Wir prüfen für Sie die Auswirkungen Ihrer Lead-Substanzen auf das Immunsystem. Besonders auch für „Biologicals“ und „Biogenerics“. Wir sind spezialisiert auf die Bereiche Immunogenität, Immunotoxikologie und Standard-Toxikologie, sind aber auch in der Lage neue Bioassays zu entwickeln, welche speziell auf die Bedürfnisse unserer Kunden ausgerichtet sind.

Auch für Sicherheitsstudien im Rahmen der neuen europäischen Richtlinie zur Registrierung von Chemikalien (REACH) steht Ihnen unser kompetentes Team gerne zur Verfügung.

Unsere qualifizierten Biologen erstellen für Sie valide Prüfberichte, die Sie im Rahmen der Arzneimittelzulassung oder zur Registrierung direkt bei den Zulassungsbehörden verwenden können.

Unser Labor arbeitet daher nach den Richtlinien der Guten Laborpraxis. Die behördliche GLP-Bescheinigung wurde der vivo Science GmbH (vormals NewLab BioQuality GmbH) durch das zuständige Ministerium 2012 erneut erteilt.

Seit Juni 2007 ist die vivo Science GmbH als beauftragter Betrieb (AMG) z.B. für Virussicherheitsstudien nach der „Guten Herstellungspraxis“ (Good Manufacturing Practice, GMP) zugelassen! Das behördliche Zertifikat finden Sie hier.

Unser Ziel ist es, Sie für Ihre zulassungsrelevante Fragestellung umfassend zu begleiten: von der Idee, über die initialen Charakterisierung Ihrer Prüfsubstanz bis zum Abschluss der präklinischen Prüfung. Auch nach dem Übergang in die klinische Phase untersuchen wir Ihre Patientenproben auf fortgeschrittene, immunologische Parameter!